Resolution Therapeutics publică rezultate pozitive interim EMERALD
Resolution Therapeutics a prezentat la AASLD!
Descoperiri Promițătoare în Terapia Bolilor Hepatice Avansate: Rezultatele Intermediare ale Studiului EMERALD
Compania Resolution Therapeutics a prezentat recent, sub forma unui abstract publicat la evenimentul AASLD din 2026, date preliminare foarte încurajatoare obținute în cadrul studiului fazei I/II EMERALD. Acest cercetare se concentrează pe substanța RTX001, o modalitate terapeutică inovatoare bazată pe macrofage regenerative autologe, care utilizează mRNA codând IL-10 și MMP-9, conform afirmațiilor companiei.
Obiectivul studiului este tratarea bolilor hepatice în stadiu terminal.
Analiza preliminară cuprinde primele nouă pacienți tratați cu RTX001, comparați cu o grupare de 21 de pacienți care au urmat standardul actual de îngrijire, conform datelor colectate în cadrul studiului extern OPAL. Un rezultat semnificativ evidențiat este reducerea riscului relativ de 42% pe indicatorul compozit care include decesul, necesitatea transplantului hepatic sau decompensarea hepatică.
Incidența decesului/transplantului a fost de 11%?!
Acest lucru s-a manifestat prin faptul că doar 2 din cei 9 pacienți tratați cu RTX001 au experimentat aceste evenimente, în contrast cu 8 din cei 21 din grupul de control din OPAL.
Mai detaliat, incidența decesului sau a transplantului singur a fost de 11% în rândul celor tratați cu RTX001, comparativ cu un procent de 19% în grupul monitorizat prin OPAL. În ceea ce privește toleranța, Resolution Therapeutics a raportat că RTX001 a fost bine acceptat de organism, fără apariția de reacții adverse grave legate de infuzie sau a oricare altă complicație serioasă legată de tratament.
În plus, examinările biomarcadorilor farmacodinamici au demonstrat o diminuare notabilă a activității căilor inflamatorii și a markerilor de fibrogeneză, sugerând un impact biologic pozitiv al terapiei.
În ceea ce privește progresul viitor, studiul EMERALD a finalizat deja recrutarea, având încheiat înregistrarea a 15 pacienți care au primit doza terapeutică. Analiza principală a acestor date este programată pentru anul 2028. Compania planifică o întâlnire pre-IND cu Agenția Alimentară și Farmaceutică din Statele Unite (U. S. FDA) în luna decembrie din anul 2026. Acest pas strategic urmărește accelerarea dezvoltării RTX001 spre o probă pivotală în SUA, conform planificării inițiale.
Informațiile inițiale despre aceste descoperiri au fost difuzate pe platforma Longevity. Technology.