medicamentul pentru somnololență adaugă 1,5 ore de somnololență la șobolani bătrâni

Ce face FDA cu Epitalon?

Carnyx, cu sediul în Indianapolis, a anunțat că compusul oral al companiei a crescut somnul fără mișcare rapidă a ochiului cu 90 până la 120 de minute la șobolani bătrâni. Compania a anunțat și numirea lui Chris Brearley ca nou șef medical.

Rezultatele au apărut în timp ce Agentul pentru Alimentație și Medicamente (FDA) evaluează Epitalon și alte peptide pentru compounding farmaceutic. Această supraveghere reglementară adaugă urgență la cronologia de dezvoltare clinică a Carnyx.

Regulatorii federali evaluează acum Epitalon și alte peptide pentru utilizare în farmacii de compounding. Această revizuire creează un mediu competitiv pentru candidați la medicamente pentru somnololență.

Medicamentul Carnyx țintează mecanismele biologice ale somnololenței profunde. Creșterea de 1,5 până la 2 ore de somnololență NREM reprezintă o îmbunătățire semnificativă. Șobolani bătrâni au fost folosiți pentru a modela efectele îmbătrânirii umane asupra odihnei.

Compania nu a dezvăluit încă date specifice pentru testarea pe oameni. Totuși, revizuirea activă a FDA a altor peptide sugerează un drum mai rapid spre piață. Investitorii și clinicienii urmăresc cu atenție.

Numirea unui nou șef medical semnalează o împingere spre gatarea clinică. Brearley aduce experiență în dezvoltarea medicamentelor și strategia reglementară. Această schimbare de conducere se aliniază cu obiectivul companiei de a avansa candidatul ei pentru somnololență.

Când începe testarea pe oameni?

Cât somnololență a adăugat medicamentul la șobolani?

Compusul a adăugat între 90 și 120 de minute de somnololență NREM la șobolani bătrâni. Acest lucru a fost măsurat în faza de studiu preclinic.

De ce evaluează FDA Epitalon?

Agenția evaluează Epitalon și alte peptide pentru utilizare în farmacii de compounding. Această revizuire ajută la determinarea dacă aceste substanțe îndeplinesc standardele de siguranță și eficacitate.

Cine e noul șef medical?

Chris Brearley a fost angajat ca șef medical.

El va supraveghea dezvoltarea clinică și strategia reglementară pentru Carnyx.